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程继刚 在第三届 中国药品监管科学大会做专题报告

发布时间:2018-09-07阅读次数:
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金秋九月,秋高气爽。96-7日,第三届 中国药品监管科学大会(2018)在京召开。大会聚焦“新时代 新目标 新征程——药品科 学监管助推健康发展”主题,针对药 品监管科学发展进行多角度、多方位深入研讨。

安徽华 峰医药橡胶有限公司总工程师程继刚做了题为“覆膜胶 塞对注射剂一致性影响的研究”的专题报告。程继刚 的报告从丁基胶塞配方、生产工 艺等方面通过大量试验研究得出数据,系统、全面的 对胶塞影响制剂一致性因素进行了深入剖析。受限于材料因素、工艺因 素以及硫化反映复杂性,胶塞质 量一致难以保证。而覆膜 胶塞是将胶塞与药物制剂的“相容性”转化为“氟膜”与药物制剂的相容性,利用覆 膜材料的稳定性实现胶塞质量一致性,从而从 根本上解决胶塞对制剂一致性影响。

     安徽华 峰医药橡胶有限公司率先在中国食品药品检定研究院完成了“氟膜”材料的安全性评价,在上海 食品药品包装材料测试所完成了公司所有胶塞的可提取物研究。为“关联审评”与“注射剂一致性评价”提供保障






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